Входной контроль отк. Входной контроль материалов в строительстве
Input inspection of products. General
Взамен ГОСТ 24297-80
Настоящий стандарт устанавливает основные положения по организации, проведению и оформлению результатов входного контроля сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий (далее - продукции), используемых для разработки, производства, эксплуатации и ремонта промышленной продукции.
1.1. Термины, применяемые в настоящем стандарте, - по ГОСТ 16504 и ГОСТ 15895*.
1.2. Входной контроль проводят на предприятиях (в объединениях) и в организациях, разрабатывающих и изготовляющих промышленную продукцию, а также осуществляющих ее ремонт.
1.3. Входной контроль проводят с целью предотвращения запуска в производство продукции, не соответствующей требованиям конструкторской и нормативно-технической документации, договоров на поставку и протоколов разрешения по ГОСТ 2.124 (далее - установленным требованиям).
1.4. Входной контроль осуществляют по параметрам (требованиям) и методам, установленным в НТД на контролируемую продукцию, договорах на ее поставку и протоколах разрешения.
1.5. Номенклатуру продукции, контролируемые параметры (требования), вид контроля и объем выборки или пробы определяют, исходя из стабильности качества продукции поставщиков, степени освоения новых видов продукции, важности данного параметра (требования) для функционирования выпускаемой продукции, и устанавливают в перечне продукции, подлежащей входному контролю.
1.6. Разделы перечня разрабатывают:
1) конструкторские службы предприятия - по изделиям, предназначенным для комплектации;
2) технологические службы предприятия - по сырью, материалам и полуфабрикатам.
1.7. Перечни продукции, подлежащей входному контролю, согласовывают с отделом технического контроля (ОТК), метрологической службой, а также с Государственной приемкой и (или) представительством заказчика** и утверждают:
1) главный конструктор предприятия-разработчика - при разработке опытных образцов продукции;
2) главный инженер предприятия-потребителя - при производстве и ремонте.
1.8. Перечень продукции, подлежащей входному контролю, должен содержать:
1) наименование, марку (чертежный номер) и тип контролируемой продукции;
2) обозначение НТД, требованиям которой должна соответствовать продукция (реквизиты договора на поставку или протокола разрешения);
3) контролируемые параметры (требования) или пункты НТД (договора, протокола разрешения), в которых они установлены;
4) вид контроля, объем выборки или пробы, контрольные нормативы, разрешающие правила;
5) средства измерения или их технические характеристики;
6) гарантийный срок;
7) указания о маркировке (клеймении) продукции по результатам входного контроля;
8) допустимый расход ресурса при входном контроле (расход ресурса должен быть минимальным).
При необходимости в перечень допускается включать требования или указания, отражающие особенности продукции.
1.9. Входной контроль продукции устанавливают сплошным или выборочным. При установлении выборочного контроля планы контроля и правила приемки должны соответствовать установленным в НТД на продукцию.
Примечание. Для электрорадиоизделий с индексом "ОС" обязателен сплошной входной контроль.
1.10. При необходимости потребитель может проводить дополнительные проверки продукции, не предусмотренные установленными требованиями. Объем и методы проверок согласовываются между потребителем и поставщиком, а также с Государственной приемкой и (или) представительством заказчика.
При входном контроле допускается проводить тренировки комплектующих изделий в условиях и режимах, предусмотренных НТД, при этом в перечне продукции, подлежащей входному контролю, должны быть соответствующие указания.
1.11. Технологическую документацию на процессы входного контроля по Р 50-609-40 разрабатывают технологические службы предприятия по согласованию с ОТК, а также с Государственной приемкой и (или) представительством заказчика и утверждает главный инженер предприятия.
1.12. Решение об ужесточении, ослаблении или отмене входного контроля принимает потребитель по согласованию с Государственной приемкой и представительством заказчика на основе результатов входного контроля за предшествующий период или результатов эксплуатации (потребления) продукции.
Организация входного контроля
2.1. Входной контроль проводит подразделение входного контроля, входящее в состав службы технического контроля предприятия (объединения).
2.2. Основными задачами входного контроля являются:
1) проверка наличия сопроводительной документации на продукцию, удостоверяющей качество и комплектность продукции;
2) контроль соответствия качества и комплектности продукции требованиям конструкторской и нормативно-технической документации и применения ее в соответствии с протоколами разрешения;
3) накопление статистических данных о фактическом уровне качества получаемой продукции и разработка на этой основе предложений по повышению качества и, при необходимости, пересмотра требований НТД на продукцию;
4) периодический контроль за соблюдением правил и сроков хранения продукции поставщиков.
2.3. Входной контроль необходимо проводить в специально отведенном помещении (участке), оборудованном необходимыми средствами контроля, испытаний и оргтехники, а также отвечающем требованиям безопасности труда.
Рабочие места и персонал, осуществляющий входной контроль, должны быть аттестованы в установленном порядке.
Средства измерений и испытательное оборудование, используемое при входном контроле, выбирают в соответствии с требованиями НТД на контролируемую продукцию и ГОСТ 8.002***. Если метрологические средства и методы контроля отличаются от указанных в НТД, то потребитель согласовывает технические характеристики используемых средств и методы контроля с поставщиком, Государственной приемкой и (или) представительством заказчика.
Для проведения испытаний, проверок и анализов, связанных с входным контролем, продукция может быть передана в другие подразделения предприятия (лаборатории, контрольно-испытательные станции и др.).
Похожая информация.
В день поступления от поставщика на предприятие сырья и материалов, подлежащих входному контролю качества, отдел материально-технического снабжения (склад сырья) письменно извещает об этом группу входного контроля ОКК (контролера).
Cырье, поступившее от поставщиков, до принятия решения о его использовании в производственном процессе на основании результатов экспертизы, выполненной в лаборатории ОКК производственного предприятия, хранится в зоне карантина . До момента использования сырья и материалов в производстве необходимые условия хранения на складе обеспечивает руководство складской зоны. Соблюдение условий хранения сырья и материалов в соответствии со спецификациями осуществляет отдел контроля качества (ОКК).
Контролер при выполнении входного контроля проводит внешний осмотр поступившего сырья, проверяет правильность маркировки, оформления сопроводительной документации (аналитический паспорт, сертификат и др.), комплектность поставки, соответствие тары и упаковки требованиям НД.
Результаты контроля контролер регистрирует в «Журнале входного контроля» по соответствующей форме.
Контролер (группа контроля) или сотрудник ОКК или цеховой лаборатории осуществляет отбор проб согласно требованиям стандартной операционной процедуры «Отбор проб» и спецификаций.
Для отбора проб используют контейнеры с герметичными крышками (при необходимости должны быть стерильными), оформленные соответствующим образом. Контейнеры должны обеспечить сохранность пробы, микробиологическую чистоту и возможность идентификации пробы. Факт отбора пробы регистрируют в «Карточке складского учета».
Среднюю пробу делят на две равные части, которые помещают в тару, обеспечивающую сохранность сырья. Пробы маркируют этикетками входного контроля, на которых указывают наименование сырья, поставщика, номер партии (серии), массу партии, дату поступления, дату отбора проб, фамилии и подписи лиц, отбиравших пробы.
Одну часть пробы подвергают анализу. Вторую часть пробы опечатывают (пломбируют) и хранят в надлежащих условиях на один год больше срока годности лекарственного средства, в состав которого они входят, но не менее трех лет.
При выявлении брака при входном контроле сырья, продукцию опечатывают и хранят до решения этого вопроса с поставщиком.
Лабораторные анализы по входному контролю качества сырья выполняют в возможно короткий срок, обусловленный спецификациями на каждый вид сырья.
При положительном результате анализов входного контроля ОКК делает заключение о соответствии качества сырья требованиям НД; формирует «Отчет об аналитическом контроле» и разрешает отделу материально-технического снабжения (складу сырья) передачу одобренного сырья в производство путем формирования «Уведомления о разрешении использования сырья» . На всех упаковках, содержащих серию проверенного и одобренного сырья, укрепляют ярлыки «Разрешено».
При отрицательном результате анализов входного контроля ОКК формирует «Уведомления о несоответствии требованиям спецификаций» и немедленно информирует об этом фактеОтдел обеспечения качества (ООК) для проведения расследования и принятия соответствующих мер.
«Уведомление» передается в отдел материально-технического снабжения (складу сырья). На каждую упаковку забракованного сырья укрепляют ярлык красного цвета «Отбраковано».
На забракованное в процессе входного контроля сырье оформляют акт. Эту процедуру осуществляет комиссия, состоящая из представителя заказчика, поставщика и третьей незаинтересованной стороны.
При неоднократном получении недоброкачественного сырья или однократном получении крупной партии предприятие-получатель информирует территориальный орган Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии по месту нахождения поставщика и принимает меры по замене одного поставщика другим путем процедуры одобрения.
Для осуществления входного контроля сырья, материалов и полупродуктовпроизводственный отдел разрабатывает Спецификации по входному контролю , которые согласовывает с Отделом Контроля Качества (ОКК).
Спецификация содержит наименование показателей качества, по которым обязательно проводят проверку, методы их определения и допустимые нормативы.
Перечень определяемых показателей качества сырья устанавливают с учетом обеспечения технологического процесса согласно действующему технологическому регламенту и выпуска ЛС, соответствующего требованиям НД (ФС, ФСП и др.).
Спецификацией для входного контроля активных фармацевтических ингредиентов (субстанций) служит ФС или ФСП.
Спецификации на входной контроль разрабатывают на тот же срок, на который утверждается технологический регламент предприятия на соответствующее ЛС.
Входной контроль качества сырья, полупродуктов, материалов и другихобъектов на предприятии выполняет специально созданная в ОКК группа входного контроля качества. Она функционирует согласноСОП «Проведение входного контроля».
Для каждой процедуры, выполняемой при проведении входного контроля , на предприятии разработаны соответствующие СОП , которые согласованы с ООК, ОКК, утверждены Руководством предприятия и должны неукоснительно соблюдаться.
СОП (Стандартная Операционная Процедура) представляет собойразрешенную на данном предприятии конкретную письменно оформленную методику осуществления определенной производственной, контрольной или валидационной операции (процедуры).
Контролер ОКК осуществляет отбор проб в соответствии со Стандартной Операционной Процедурой (СОП) и требованиями спецификации в контейнеры для отбора проб сырья (при необходимости стерильные) с герметичными крышками.
Из отобранных проб сырья формируют среднюю пробу, делят ее на две одинаковые части, которые затем помещают в тару, обеспечивающую сохранность. Пробы маркируют этикетками входного контроля, на которых указывают наименование сырья, поставщика, номер партии (серии), массу, дату поступления, дату отбора проб, фамилии и подписи лиц, участвовавших в отборе проб.
Одну из двух частей отобранной пробы подвергают испытаниям (анализу), вторую – опечатывают (пломбируют) и оставляют на хранение.
Пробы с образцами ЛВ хранят в надлежащих условиях в течение 1 года после истечения срока годности ЛС, в состав которого они входят, но не менее 3 лет. Вспомогательные вещества (кроме растворителей, газов и воды) хранят минимально 3 года.
Проверку качества субстанции при входном контроле проводят согласно следующим нормативным документам: Фармакопейные статьи предприятия (ФСП), Фармакопейные статьи (ФС), Нормативные документы (НД) на импортные субстанции, действующая Государственная фармакопея соответствующего издания.
На основании результатов входного контроля (приложение 1) ОКК делает заключение о соответствии качества сырья требованиям НД и формирует "Отчет об аналитическом контроле".
При получении положительных результатов анализа ОКК разрешает передачу одобренного сырья в производство.
При получении отрицательных результатов ОКК формирует "Уведомление о несоответствии требованиям спецификаций", информирует Отдел Обеспечения Качества (ООК) для проведения расследования и принятия соответствующих мер.
На забракованное в ходе входного контроля сырье оформляют акт (комиссия из представителя заказчика, поставщика и третьей незаинтересованной стороны).
При неоднократном получении недоброкачественного сырья по результатам входного контроля предприятие информирует территориальный орган Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии по месту нахождения поставщика и принимает меры по его замене другим поставщиком путем процедуры одобрения.
Процедура одобрения поставщика материалов, сырья, полупродуктов и т.д. подразумевает признание предприятием-производителем ЛС, что продукция субпоставщика соответствует спецификациям, содержащим требования к сырью, материалам и полупродуктам, с учетом обеспечения технологического процесса согласно действующему технологическому регламенту и выпуска ЛС, соответствующего требованиям НД (ФС, ФСП, НД и др.).
Вопрос: Кто должен осуществлять входной контроль материалов поступающих на строительную площадку?
Ответ: Проведение входного контроля строительных конструкций, материалов, изделий и оборудования, поступающих на площадку строительства входит в обязанности строительной подрядной организации (п. 6.3.7 ОР-03.100.50-КТН-176-10). В соответствии с п. 6.7.1.4 РД-03.120.10-КТН-038-07 записи, в которых регистрируются результаты контроля и решения в отношении продукции прошедшей процедуру входного контроля, должны вестись в соответствии с установленными формами. Формой 3.3 части II ВСН 012-88 предусматривается подписание акта о результатах проверки изделий на соответствие техдокументации комиссией в составе представителя строительной организации, представителя службы контроля качества генерального подрядчика (п.п. 6.3.1-6.3.2 ОР-03.100.50-КТН-176-10) и представителя заказчика. Также в проведении входного контроля участвует представитель строительного контроля, закрепленный за данным объектом в объемах, указанных в таблице 1 ОР-91.200.00-КТН-041-10.
Вопрос: Необходимый уровень квалификации специалистов входного контроля подрядной организации?
Ответ: В соответствии с п. 6.7.1.4 РД-03.120.10-КТН-038-07 необходимый уровень квалификации специалистов входного контроля (прохождение обучения в специализированных обучающих центрах, аттестации, внутренние обучения) должен быть установлен в документированных процедурах (технологических картах), регламентирующих проведение входного контроля. Документальные подтверждения наличия у специалистов необходимой квалификации (оригиналы или заверенные копии удостоверений, протоколов аттестации) должны находиться на объекте строительства. Специалисты Подрядчика, осуществляющие визуальный и измерительный входной контроль на объекте строительства должны быть аттестованы в соответствии с Правилами аттестации персонала в области неразрушающего контроля (ПБ 03-440-02) и иметь квалификационный уровень не ниже II.
Вопрос: Применение материалов и оборудования разрешается при условии?
Ответ: Прохождения ими процедуры входного контроля с оформлением соответствующей исполнительной документации и маркировкой изделия буквой «П» - пригодное (таблица 1 ОР-91.200.00-КТН-041-10).
Вопрос: Допускается ли применение труб, соединительных деталей трубопроводов, запорной арматуры и сварочных материалов при отсутствии клейм, маркировки, сертификатов?
Ответ: Не допускается (п. 6.1.1, РД-25.160.00-КТН-011-10, п. 3.2, ОР-08.00-60.30.00-КТН-027-2-05, таблица 1 ОР-91.200.00-КТН-041-10).
Вопрос: Что должны содержать в себе технологические карты входного контроля?
Ответ: В соответствии с п. 6.7.1.2 РД-03.120.10-КТН-038-07 технологические карты входного контроля (по видам продукции) должны содержать:
Место проведения входного контроля;
Контролируемые параметры;
Методики контроля;
Критерии приемки продукции;
Допустимые погрешности (допустимые погрешности измерений при измерительном контроле должны соответствовать требованиям РД 03-606-03);
Наименования нормативных документов, устанавливающих требования к продукции;
Используемые средства измерений;
Объем выборки и методы отбора образцов (при необходимости);
Ответственность за проведение входного контроля принятие решение по его результатам;
Формы записей, в которых фиксируются результаты входного контроля и решения в отношении продукции, прошедшей процедуру входного контроля;
Формы записей, описывающих характер выявленных несоответствий и дальнейшие действия, предпринятые в отношении данной продукции.
Вопрос: В состав чего включаются технологические карты на входной контроль?
Ответ: В соответствии с п. 6.7.1.2 РД-03.120.10-КТН-038-07 технологические карты входного контроля должны быть включены в состав ППР.
Вопрос: Что делается с материалами и оборудованием, не прошедшими входной контроль?
Ответ: В соответствии с п. 6.7.1.5 РД-03.120.10-КТН-038-07 продукция, не прошедшая входной контроль должна быть идентифицирована соответствующим образом и отделена от годной продукции. Идентификация должна осуществляться: нанесением соответствующей маркировки на несоответствующую или не прошедшую входной контроль продукцию или путем складирования в месте, обозначенном как изолятор брака. Изолятор брака должен быть указан на генплане строительства.
Вопрос: Какие приборы и инструменты могут использоваться для проведения входного контроля?
Ответ: Для проведения входного контроля качества изделий и материалов должны применяться приборы и инструменты, указанные в п.п. 6.3-6.5 ОР-91.200.00-КТН-284-09 «Табель технической оснащенности лабораторий контроля качества и служб технического надзора на объектах строительства ОАО «АК «Транснефть».
Вопрос: Какие документы должны быть приложены к Акту приемки металлоконструкций в монтаж?
Ответ: В соответствии с п. 5.4.4 ПБ 03-605-03 к акту приемки металлоконструкций в монтаж должны быть приложены: рабочие чертежи КМД изготовителя; комплектовочные (отправочные) ведомости; протокол качества на конструкции резервуара#M12293 1 901865908 2028685173 4294957326 2688022136 2691969836 747705066 786095256 4294960038 1261054964#S.
Вопрос: Объем и контролируемые параметры листового проката для основных конструкций резервуара. Каким документом подтверждается факт проведения входного контроля?
Ответ: В соответствии с таблицей 1 ОР-91.200.00-КТН-041-10 контролируемые параметры листовых изделий при проведении входного контроля следующие: разделка кромок под сварку; толщина листа; качество поверхности листов (не превышение параметров вмятин, забоин, окалины и др. нормативным требованиям); качество кромок листа (отсутствие неровностей, заусенцев, забоин и завалов, превышающих 1 мм); просвет между шаблоном (длиной 2 м по дуге и гнутой поверхность). Объем контроля: для листов стенок - 100% каждый лист на соответствие параметров проектным (КМД), для листов других конструкций - 100% визуальный контроль промеров подрядной организацией и 5% дубль контроль. При не совпадении увеличение дубль контроля в 2 раза.
В соответствии с п. 2.7.6 РД-23.020.00-КТН-079-09 предельные отклонения линейных размеров и формы деталей, обеспечивающие собираемость конструкций на монтаже, должны быть указаны в рабочих чертежах, но не превышать значений указанных в таблице 2.10. Предельные отклонения конструкций, не указанных в таблице 2.10 принимать по ПБ 03-605-03.
Таблица 2.10 - Предельные отклонения конструкций резервуаров, монтируемых методом полистовой сборки
Настоящие рекомендации устанавливают основные положения по организации, проведению и оформлению результатов входного контроля сырья, материалов, Полуфабрикатов, комплектующих изделий и т.д., поступающих от поставщиков к потребителю.
Рекомендации разработаны с целью оказания методической и практической помощи специалистам предприятия при внедрении и использовании системы управления качеством продукции, основанной на применении международных стандартов МС ИСО серии 9000. Рекомендации раскрывают возможные подхода к реализации ГОСТ 40.9001-88, п. 4.20 и ГОСТ 24297.
Рекомендации могут быть использованы на предприятиях любой отрасли промышленности, а также при сертификации продукции, систем качества и аккредитации испытательных лабораторий.
Обозначение: | 50-601-40-93 |
Название рус.: | Рекомендации. Входной контроль продукции. Основные положения |
Статус: | действующий (Разработаны впервые) |
Дата актуализации текста: | 01.10.2008 |
Дата добавления в базу: | 01.02.2009 |
Дата введения в действие: | 05.10.1993 |
Разработан: | ВНИИС Госстандарта России |
Утвержден: | ВНИИС Госстандарта России (05.10.1993) |
Опубликован: | ВНИИС Госстандарта России № 1993 |
ВСЕРОССИЙСКИЙНАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ СЕРТИФИКАЦИИ (ВНИИС) ГОССТАНДАРТА РОССИИ
Р 50-601-40-93
Р 50-601-40-93 |
Настоящие рекомендации устанавливают основныеположения по организации, проведению и оформлению результатов входного контролясырья, материалов, Полуфабрикатов, комплектующих изделий и т.д. (далее -продукция), поступающих от поставщиков к потребителю.
Рекомендацииразработаны с целью оказания методической и практической помощи специалистампредприятия при внедрении и использовании системы управления качествомпродукции, основанной на применении международных стандартов МС ИСО серии 9000.Рекомендации раскрывают возможные подхода к реализации ГОСТ40.9001-88 , п. 4.20 и ГОСТ 24297 .
Терминыи определения по МС ИСО 8402-1;
ГОСТ15895 ,
ГОСТ16504 ,
ГОСТ15467 .
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1.Под входным контролем следует понимать
Контроль качества продукции поставщика, поступившей к потребителю или заказчикуи предназначаемой для использования при изготовлении, ремонте или эксплуатациипродукции.
1.2.Основными задачами входного контроля могут быть:
Получениес большой достоверностью оценки качества продукции, предъявляемой на контроль;
Обеспечение однозначности взаимного признания результатов оценки качествапродукции поставщиком и потребителем, осуществляемой по одним и тем жеметодикам и по одним и тем же планам контроля;
Установление соответствия качества продукции установленным требованиям с цельюсвоевременного предъявления претензий поставщикам, а также для оперативнойработы с поставщиками по обеспечению требуемого уровня качества продукции;
Предотвращение запуска в производство или ремонт продукции, не соответствующейустановленным требованиям, а также протоколов разрешения по ГОСТ 2.124 .
1.3.Решение о необходимости введения, ужесточения, ослабления или отмене входногоконтроля принимает потребитель на основании особенности, характера и назначенияпродукции или результатов входного контроля продукции за прошедший период илирезультатов ее эксплуатации (потребления).
4.1.1.При сплошном контроле каждую единицу продукции в контролируемой партииподвергают контролю с целью выявления дефектных единиц продукции и принятиярешения о пригодности продукции к запуску в производство. Сплошной контрольрекомендуется назначать в тех случаях, когда он технически и экономическицелесообразен и продукция штучная. Применение сплошного контроля должно бытьуказано в НТД на продукцию в разделах "Приемка". При сплошномконтроле может предъявляться как полностью сформированная партия продукции, таки отдельные единицы продукции при единичном и мелкосерийном производстве.
4.1.2.При выборочном контроле из контролируемой партии продукции в соответствии спланом выборочного контроля извлекаются случайным образом выборки (пробы), порезультатам контроля которых принимают решение о всей контролируемой партиипродукции.
Привыборочном контроле может предъявляться на контроль только полностьюсформированная партия продукции (как штучная, так и бесформенная).
Примечание . Не допускается производить отборвыборок или проб до тех пор, пока не будет предъявлена полностью сформированнаяпартия продукции.
Правилаотбора единиц продукции в выборку - по ГОСТ18321 .
4.1.3.При непрерывном контроле каждую единицу продукции подвергают контролю в тойпоследовательности, в которой они производятся, до тех пор, пока не будетполучено установленное планом контроля количество годных единиц продукции.После этого сплошной контроль прекращается и переходят на выборочный (штучнаяпродукция).
4.2.Планы выборочного контроля следует согласовывать между поставщиком ипотребителем и устанавливать в строгом соответствии с требованиямигосударственных стандартов или стандартов ИСО на статистический приемочныйконтроль.
4.2.1.При назначении планов входного контроля по альтернативному признаку следуетпользоваться ГОСТ18242 , ГОСТ16493 , ГОСТ24660 или МС ИСО 2859/0÷3.
4.2.2.При назначении планов входного контроля по количественному признаку следуетпользоваться ГОСТ20736 или МС ИСО 3951.
4.2.3.При назначении непрерывных планов входного контроля следует пользоваться СТ СЭВ293-76.
4.2.4.Указания по обеспечению и выбору метода и планов выборочного контроля изложеныв РД 50-605, Р 50-110, Р50-601-32 .
4.3.Решение о соответствии или несоответствии качества продукции установленнымтребованиям рекомендуется принимать по каждой контролируемой партии отдельно.
4.4.Поставщик и потребитель при согласовании и установлении планов входногоконтроля (если эти планы не установлены в НТД на продукцию) могут определитьпорядок возмещения убытков от дефектной или некомплектной продукции в случае,если это будет обнаружено потребителем при входном контроле или в процессепроизводства.
4.5.При повторном предъявлении продукции на входной контроль в сопроводительнойдокументации рекомендуется указать причины, из-за которых она была забракована(или возвращена поставщику) при первом предъявлении, для того чтобы контролеробратил особое внимание на характеристики, из-за которых она была забракована(или возвращена поставщику).
Планывыборочного контроля при повторном предъявлении продукции на входной контрольдолжны быть теми же что и при первом предъявлении (а не прибегать к правилу"удвоенного объема выборки или пробы") в случае использованиядвухступенчатых планов.
4.6. Напрактике часто возникают ситуации, когда важно не только принять решениеотносительно того, принять или забраковать партию продукции, но и знать еефактический уровень дефектности, так как уровень дефектности характеризуеткачество партии продукции. Чем меньше уровень дефектности в партии, тем выше еекачество.
Уровеньдефектности может быть выражен процентом дефектных единиц продукции,определяемом из соотношения:
Число дефектовна сто единиц продукции, определяемом из соотношения:
Первоесоотношение рекомендуется использовать, когда достаточно установить толькочисло дефектных единиц продукции из числа проконтролированных. При этом единицапродукции считается дефектной, если она имеет хотя бы один дефект.
Второесоотношение рекомендуется использовать, когда важно установить число дефектов впроконтролированных единицах продукции, если в единице продукции может бытьодно и более дефектов. При этом дефектом следует считать каждое отдельно взятоенесоответствие продукции установленным требованиям.
4.6.1.Уровень дефектности может быть входным и выходным. Для потребителя важно знатьвходной уровень дефектности, под которым понимается - уровень дефектности впартии или потоке продукции, поступающем на контроль за определенный интервалвремени.
4.6.2.Более достоверное представление о качестве продукции даст средний входнойуровень дефектности, определяемый по результатам контроля нескольких партий.
Среднийвходной уровень дефектности характеризует качество поставляемой продукции иобусловлен техническими возможностями производства и не зависит от принятогоплана контроля.
Значениесреднего входного уровня дефектности может быть получено по результатам сплошногоили выборочного контроля нескольких партий продукции, поступающих на контрольпо формулам, приведенным в п. 4.6.
4.6.3.Значение среднего входного уровня дефектности может быть использовано вкачестве исходного значения для обоснования и выбора приемочного уровнядефектности (AQL ).
AQL представляет собой такое значение уровня дефектности, на которое согласны ипоставщик и потребитель и которое служит основой для определения контрольногонорматива при выборочных планах входного контроля.
4.6.4.Значение среднего входного уровня дефектности должно быть меньше чем AQL ,.Поэтому поставщик должен следить за тем, чтобы средний входной уровеньдефектности не превышал установленное значение AQL . При увеличении среднеговходного уровня дефектности поставщик будет нести убытки от возврата и браковкипродукции. AQL определяет степень строгости(жесткости) выборочного контроля.
5. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ВХОДНОГО КОНТРОЛЯ
5.1. Порезультатам входного контроля рекомендуется составлять заключение осоответствии продукции установленным требованиям и заполнять журнал учета результатов входного контроля ().
5.2.Данные протокола контроля, анализа или испытаний контролер должен тщательносверить с технической документацией на продукцию и в сопроводительныхдокументах на продукцию сделать отметку о проведении входного контроля и егорезультатах, промаркировать (клеймить) продукцию, если это предусмотреноперечнем продукции, подлежащей входному контролю.
5.3.При соответствии продукции установленным требованиям подразделение входногоконтроля принимает решение о передаче ее в производство.
Привыявлении брака или некомплектности поставки продукции подразделение входногоконтроля составляет акт на брак или некомплектность поставки ().
5.4.Предприятие-поставщик, получив рекламационный акт, проводит необходимыеисследования причин несоответствия продукции требованиям нормативно-техническойдокументации, согласовывает с потребителем и высылает потребителю актисследования с указанием проведенных мероприятий по устранению причинотмеченных в рекламации с заключением об эффективности принятых мер.
5.5.ОТК необходимо систематически информировать поставщика о результатах входногоконтроля.
Поставщикпо согласованию с потребителем разрабатывает и реализовывает мероприятия,направленные на повышение качества продукции.
5.6. Наосновании данных о фактическом уровне качества поставляемой продукции, накопленныхподразделением входного контроля, ОГК, ОГТ, ОМТС и др., ОТК вносят вустановленном порядке предложения по повышению уровня ее качества и, принеобходимости, пересмотру нормативно-технической документации.
Предложения-заявкипо пересмотру нормативно-технической документации долины иметь отметки:"по результатам входного контроля".
5.7. Вслучае забракования продукции в цехе по вше поставщика (скрытый дефект)составляется дефектный акт (), по которому продукция отправляется в изолятор брака вместе сдефектными актами, подписанными руководителями цеха и мастером подразделениявходного контроля.
5.8.Ответственность за брак, возникший от продукции, в ходе производства непрошедшей внешней приемки или забракованной ОТК, несут работники, складов,отдавшие распоряжение о выдаче этой продукции в производство.
5.9. Порезультатам входного контроля потребитель в необходимых случаях информирует онесоответствии продукции установленным требованиям территориальный органГосстандарта России по месту нахождения предприятия-поставщика для принятия мерв соответствии с возложенными на них функциями, (приложение 2, ГОСТ24297 ).
Приложение 1
ФОРМА ЖУРНАЛА УЧЕТА РЕЗУЛЬТАТОВ ВХОДНОГО КОНТРОЛЯ
ЗА_________КВАРТАЛ 19____г.
Приложение2
ФОРМА АКТА ОБ ОТБОРЕ ОБРАЗЦОВ ИЛИ ПРОБ
АКТ №
об отборе образцов (проб)
Настоящий акт составлен"___"________19____г.
приемной комиссией в составе:
представителя | ||||
(должность представителя) |
||||
тов. | ||||
(фамилия) | (подпись) |
|||
представителя | ||||
(наименование предприятия-поставщика) |
||||
(должность представителя) |
||||
тов. | ||||
(фамилия) | (подпись) |
|||
Из продукции | ||||
(наименование продукции) |
||||
полученной "___"___________19___г. счет-фактура № ___________ от "___"_______199___г.по транспортной накладной № ________от "___"_______199__г. в количестве______ мест при весепродукции___________ отобраны образцы в количестве_____________
от "_____"______19__ г.
Образцы(не) снабжены этикетками, содержащими данные, предусмотренные стандартами илитехническими условиями.
Для проведения (анализа) испытания из продукции отобраныдополнительные образцы в количестве________________
Образцы сданы на анализ (испытания)"___"_________19____г.
АКТ № ________ от_________199 г.
НА ЗАБРАКОВАНИЕ ПРОДУКЦИИ В СОСТОЯНИИ ПОСТАВКИ
2. Приемка продукции начатав______часов______минут_________199 г.
закончена_________часов________минут______________________199 г.
3. Сроки приемки нарушены по причине |
(указать причины) |
|||||
№. п/п | Фамилия, И.О. | Место работы | Занимаемая должность | Дата и № документа о полномочиях | Ознакомление с инструкцией (подпись) |
6. Дата и номер телефонограммы и телеграммы о вызовепредставителя изготовителя
7. Номер и дата договора на поставку продукции | |||||||
счета‑фактуры | Транспортной накладной | ||||||
8. Дата прибытия продукции на станцию назначения | |||||||
9. Время доставки продукции потребителю | |||||||
10.Условия хранения продукции на складе получателя доприемки ее
11. Состояние тары и упаковки в момент осмотра продукции | ||||
12. Дата вскрытия тары и упаковки | ||||
13. При выборочной проверке продукции____________ порядокотбора продукции для выборочной проверки с указанием основания выборочнойпроверки (ГОСТ, ТУ, основные условия поставки, договор)
Наличие или отсутствие упаковочных ярлыков и пломб наотдельных местах
16. Недостатки в качестве продукции, характер недостатков, апо комплектной продукции количество такой продукции ж перечень недостающих частей, узлов, деталей и стоимость их
17. Продукция | предъявлена к осмотру в кол. | ||||||||
наименование | |||||||||
Распределение продукции: | Брак окончат. | ||||||||
Годные | |||||||||
Подлежат исправлен. | |||||||||
Не соответ. сорт. | |||||||||
Не комплект. | |||||||||
18. Номера ГОСТов, ТУ, чертежей, образцов (эталоны), покоторым производилась проверка качества продукции
20. Заключение о характере выявленных дефектов в продукции ипричинах их возникновения
3. Наименование и адрес изготовителя | ||||||||||
поставщика | ||||||||||
4. Номенклатура и объем продукции | ||||||||||
5. Дата и номер телефонограммы и телеграммы о вызове представителя изготовителя | ||||||||||
6. Номер и дата договора на поставку продукции | ||||||||||
счета‑фактуры | Транспортной накладной | |||||||||
и документа, удостоверявшего качество продукции | ||||||||||
7. Условия хранения продукции на складе получателя до приемки | ||||||||||
8. При выборочной проверке продукции__________ порядокотбора продукции для проверки с указанием основания выборочной проверки (ГОСТ,ТУ, особые условия поставки, договор)
9. Куда и когда направлена на исследование | ||
10. Недостатки в качестве продукции, характер недостатков | ||
11. Номера ГОСТов, ТУ, чертежей, образцов (эталоны), покоторым производилась проверка качества продукции
13. Другие данные; которые по мнению лиц, участвующих s приемке необходимоуказать в акте для подтверждения недоброкачественности или некомплектностипродукции
Отдел главного метролога | |
ЦЗЛ | Центральная заводская лаборатория |
НТД | Нормативно-техническая документация |
ОМТС | Отдел материально-технического снабжения |
А QL | Приемочный уровень дефектности |
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1.РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации(ВНИИС)
ИСПОЛНИТЕЛИ:Богатырев А.А., к.э.н (руководитель темы), Горшкова Е.А.
2.УТВЕРЖДЕНЫ Приказом института № 119от. 5.10.93 г.
3.РАЗРАБОТАНЫ ВПЕРВЫЕ
4.ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Номер пункта, подпункта перечисления |
|
ГОСТ 15895 ГОСТ 16504 ГОСТ 15467 МС ИСО 8402-1 ГОСТ 24297 ГОСТ 18242 ГОСТ 20736 ГОСТ 18321 ГОСТ 16493 СТ СЭВ 293 МС ИСО 2859/0÷3 |
Настоящие рекомендации устанавливают основные положения по организации, проведению и оформлению результатов входного контроля сырья, материалов, Полуфабрикатов, комплектующих изделий и т.д. (далее - продукция), поступающих от поставщиков к потребителю.
Рекомендации разработаны с целью оказания методической и практической помощи специалистам предприятия при внедрении и использовании системы управления качеством продукции, основанной на применении международных стандартов МС ИСО серии 9000. Рекомендации раскрывают возможные подхода к реализации ГОСТ 40.9001-88 , п. 4.20 и ГОСТ 24297 .
Термины и определения по МС ИСО 8402-1;
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Под входным контролем следует понимать
Контроль качества продукции поставщика, поступившей к потребителю или заказчику и предназначаемой для использования при изготовлении, ремонте или эксплуатации продукции.
1.2. Основными задачами входного контроля могут быть:
Получение с большой достоверностью оценки качества продукции, предъявляемой на контроль;
Обеспечение однозначности взаимного признания результатов оценки качества продукции поставщиком и потребителем, осуществляемой по одним и тем же методикам и по одним и тем же планам контроля;
Установление соответствия качества продукции установленным требованиям с целью своевременного предъявления претензий поставщикам, а также для оперативной работы с поставщиками по обеспечению требуемого уровня качества продукции;
Предотвращение запуска в производство или ремонт продукции, не соответствующей установленным требованиям, а также протоколов разрешения по ГОСТ 2.124 .
1.3. Решение о необходимости введения, ужесточения, ослабления или отмене входного контроля принимает потребитель на основании особенности, характера и назначения продукции или результатов входного контроля продукции за прошедший период или результатов ее эксплуатации (потребления).
1.9. Исходя из цели входного контроля, потребитель может проводить его непосредственно перед запуском продукции в производство (однако в пределах гарантийного срока) и только по тем пунктам требований НТД, которые имеют значение для конкретного вида продукции и которые отражены в Перечне входного контроля на нее. Кроме того в "Перечне" целесообразно указать минимально допустимую оставшуюся на момент проведения входного контроля часть гарантийного срока хранения контролируемой продукции, определяемую исходя из длительности цикла изготовления продукции с учетом необходимости обеспечения требуемых гарантийных сроков ее хранения и эксплуатации.
1.10. При необходимости потребитель может проводить дополнительные проверки продукции, не предусмотренные в НТД на продукцию, если условия и режимы, оговоренные методами дополнительных проверок, не превышают установленные в НТД на продукцию. В этом случае согласование этих методов с поставщиком и представителем потребителя не требуется. При отрицательных результатах дополнительных проверок рекламация поставщику не предъявляется.
Дополнительная проверка, проводимая потребителем, позволяет определить потенциально ненадежные элементы для данной продукции и заранее отклонить их.
При входном контроле допускается проводить тренировку продукции в условиях и режимах, предусмотренных НТД. В этом случае необходимо оговорить это в перечне продукции.
1.11. Входной контроль рекомендуется проводить по параметрам (требованиям), установленным в НТД на контролируемую продукцию. Входной контроль продукции по параметрам, не установленным в НТД, договорах или контрактах на поставку, может проводиться потребителем без согласования с поставщиком для своих внутренних целей без права предъявления по ним претензий поставщику.
1.12. Номенклатуру продукции, контролируемые параметры (требования), вид и планы контроля рекомендуется устанавливать в перечне продукции, подлежащей входному контролю.
1.12.1. Номенклатура продукции, подлежащая входному контролю, может определяться по сводной производственной спецификации или по списку покупной продукции, входящей в состав конструкторской документации.
1.12.2. Номенклатура сырья, материалов и полуфабрикатов, подлежащая входному контролю, может определяться по сводной производственной спецификации, входящей в состав технологической документации и ежегодно корректироваться разработчиком продукции по мере внесения изменений в конструкторскую и технологическую документацию и утверждаться главным инженером предприятия-изготовителя.
1.12.3. Перечень продукции, подлежащий входному контролю, можно отнести к нормативным общетехническим документам, не относящимся ни к одной из существующих систем документации. Перечень продукции, подлежащий входному контролю, как правило, разрабатывают на основе карт входного контроля, производственной спецификации или списку покупной продукции и производственной спецификации сырья, материалов и полуфабрикатов и кладут в основу регламента входного контроля.
2. ТЕХНОЛОГИЯ ВХОДНОГО КОНТРОЛЯ
2.1. Входной контроль продукции должен предусматривать контроль:
качества поступившей продукции;
наличия сопроводительной документации, удостоверяющей качество и комплектность продукции;
регистрации проверенной продукции в журналах учета ().
2.2. Входной контроль иногда может быть проведен в два этапа:
на первом этапе осуществляется внешний осмотр продукции и наличие сопроводительных документов, в том числе и ее комплектности;
на втором этапе проверка качественных характеристик продукции.
Если средства контроля или измерений, а также методы контроля и испытаний отличаются от указанных в НТД, то потребитель выбирает свои и согласовывает их с поставщиком или представителем заказчика, с целью обеспечения однозначности результатов оценки качества продукции.
3.3. При проведении входного контроля должны быть регламентированы условия, после выполнения которых можно производить контроль.
К таким условиям можно отнести, например, температурный режим, процесс расконсервации, получение однородной массы или равномерного состава, время вхождения продукции в рабочий режим, устойчивость к вибрации, маслам, моющим средствам, влиянию внешних полей, влажности, атмосферному давлению, солнечной радиации, агрессивным средам, времени выдержки и т.д.
3.4. Перечень применяемых средств контроля, испытаний и измерений, материалов и реактивов, а также требования к ним при входном контроле должен указываться в НТД на продукцию или в методиках на проведение контроля.
3.5. Цена деления средств контроля, измерений или испытаний должна быть не более одного среднего квадратического отклонения контролируемого параметра. В тех случаях, когда среднее квадратическое отклонение контролируемого параметра неизвестно, можно руководствоваться правилом: цена деления не должна превышать 1/6 поля допуска контролируемого параметра.
4. МЕТОДЫ ВХОДНОГО КОНТРОЛЯ И ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ
4.1. Входной контроль продукции может быть сплошным, выборочным или непрерывным (см. ).
4.1.1. При сплошном контроле каждую единицу продукции в контролируемой партии подвергают контролю с целью выявления дефектных единиц продукции и принятия решения о пригодности продукции к запуску в производство. Сплошной контроль рекомендуется назначать в тех случаях, когда он технически и экономически целесообразен и продукция штучная. Применение сплошного контроля должно быть указано в НТД на продукцию в разделах "Приемка". При сплошном контроле может предъявляться как полностью сформированная партия продукции, так и отдельные единицы продукции при единичном и мелкосерийном производстве.
4.1.2. При выборочном контроле из контролируемой партии продукции в соответствии с планом выборочного контроля извлекаются случайным образом выборки (пробы), по результатам контроля которых принимают решение о всей контролируемой партии продукции.
При выборочном контроле может предъявляться на контроль только полностью сформированная партия продукции (как штучная, так и бесформенная).
Примечание . Не допускается производить отбор выборок или проб до тех пор, пока не будет предъявлена полностью сформированная партия продукции.
Правила отбора единиц продукции в выборку - по ГОСТ 18321 .
4.1.3. При непрерывном контроле каждую единицу продукции подвергают контролю в той последовательности, в которой они производятся, до тех пор, пока не будет получено установленное планом контроля количество годных единиц продукции. После этого сплошной контроль прекращается и переходят на выборочный (штучная продукция).
4.2. Планы выборочного контроля следует согласовывать между поставщиком и потребителем и устанавливать в строгом соответствии с требованиями государственных стандартов или стандартов ИСО на статистический приемочный контроль.
4.2.1. При назначении планов входного контроля по альтернативному признаку следует пользоваться ГОСТ 18242 , ГОСТ 16493 , ГОСТ 24660 или МС ИСО 2859/0÷3.
4.2.2. При назначении планов входного контроля по количественному признаку следует пользоваться ГОСТ 20736 или МС ИСО 3951.
4.2.3. При назначении непрерывных планов входного контроля следует пользоваться СТ СЭВ 293-76.
4.2.4. Указания по обеспечению и выбору метода и планов выборочного контроля изложены в РД 50-605, Р 50-110, Р 50-601-32 .
4.3. Решение о соответствии или несоответствии качества продукции установленным требованиям рекомендуется принимать по каждой контролируемой партии отдельно.
4.4. Поставщик и потребитель при согласовании и установлении планов входного контроля (если эти планы не установлены в НТД на продукцию) могут определить порядок возмещения убытков от дефектной или некомплектной продукции в случае, если это будет обнаружено потребителем при входном контроле или в процессе производства.
4.5. При повторном предъявлении продукции на входной контроль в сопроводительной документации рекомендуется указать причины, из-за которых она была забракована (или возвращена поставщику) при первом предъявлении, для того чтобы контролер обратил особое внимание на характеристики, из-за которых она была забракована (или возвращена поставщику).
Планы выборочного контроля при повторном предъявлении продукции на входной контроль должны быть теми же что и при первом предъявлении (а не прибегать к правилу "удвоенного объема выборки или пробы") в случае использования двухступенчатых планов.
4.6. На практике часто возникают ситуации, когда важно не только принять решение относительно того, принять или забраковать партию продукции, но и знать ее фактический уровень дефектности, так как уровень дефектности характеризует качество партии продукции. Чем меньше уровень дефектности в партии, тем выше ее качество.
Уровень дефектности может быть выражен процентом дефектных единиц продукции, определяемом из соотношения:
Число дефектов на сто единиц продукции, определяемом из соотношения:
Первое соотношение рекомендуется использовать, когда достаточно установить только число дефектных единиц продукции из числа проконтролированных. При этом единица продукции считается дефектной, если она имеет хотя бы один дефект.
Второе соотношение рекомендуется использовать, когда важно установить число дефектов в проконтролированных единицах продукции, если в единице продукции может быть одно и более дефектов. При этом дефектом следует считать каждое отдельно взятое несоответствие продукции установленным требованиям.
4.6.1. Уровень дефектности может быть входным и выходным. Для потребителя важно знать входной уровень дефектности, под которым понимается - уровень дефектности в партии или потоке продукции, поступающем на контроль за определенный интервал времени.
4.6.2. Более достоверное представление о качестве продукции даст средний входной уровень дефектности, определяемый по результатам контроля нескольких партий.
Средний входной уровень дефектности характеризует качество поставляемой продукции и обусловлен техническими возможностями производства и не зависит от принятого плана контроля.
Значение среднего входного уровня дефектности может быть получено по результатам сплошного или выборочного контроля нескольких партий продукции, поступающих на контроль по формулам, приведенным в п. 4.6.
4.6.3. Значение среднего входного уровня дефектности может быть использовано в качестве исходного значения для обоснования и выбора приемочного уровня дефектности (AQL ).
AQL представляет собой такое значение уровня дефектности, на которое согласны и поставщик и потребитель и которое служит основой для определения контрольного норматива при выборочных планах входного контроля.
4.6.4. Значение среднего входного уровня дефектности должно быть меньше чем AQL ,. Поэтому поставщик должен следить за тем, чтобы средний входной уровень дефектности не превышал установленное значение AQL . При увеличении среднего входного уровня дефектности поставщик будет нести убытки от возврата и браковки продукции. AQL определяет степень строгости (жесткости) выборочного контроля.
5. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ВХОДНОГО КОНТРОЛЯ
5.1. По результатам входного контроля рекомендуется составлять заключение о соответствии продукции установленным требованиям и заполнять журнал учета результатов входного контроля ().
5.2. Данные протокола контроля, анализа или испытаний контролер должен тщательно сверить с технической документацией на продукцию и в сопроводительных документах на продукцию сделать отметку о проведении входного контроля и его результатах, промаркировать (клеймить) продукцию, если это предусмотрено перечнем продукции, подлежащей входному контролю.
5.3. При соответствии продукции установленным требованиям подразделение входного контроля принимает решение о передаче ее в производство.
При выявлении брака или некомплектности поставки продукции подразделение входного контроля составляет акт на брак или некомплектность поставки ().
5.4. Предприятие-поставщик, получив рекламационный акт, проводит необходимые исследования причин несоответствия продукции требованиям нормативно-технической документации, согласовывает с потребителем и высылает потребителю акт исследования с указанием проведенных мероприятий по устранению причин отмеченных в рекламации с заключением об эффективности принятых мер.
5.5. ОТК необходимо систематически информировать поставщика о результатах входного контроля.
Поставщик по согласованию с потребителем разрабатывает и реализовывает мероприятия, направленные на повышение качества продукции.
5.6. На основании данных о фактическом уровне качества поставляемой продукции, накопленных подразделением входного контроля, ОГК , ОГТ, ОМТС и др., ОТК вносят в установленном порядке предложения по повышению уровня ее качества и, при необходимости, пересмотру нормативно-технической документации.
Предложения-заявки по пересмотру нормативно-технической документации долины иметь отметки: "по результатам входного контроля".
5.7. В случае забракования продукции в цехе по вше поставщика (скрытый дефект) составляется дефектный акт (), по которому продукция отправляется в изолятор брака вместе с дефектными актами, подписанными руководителями цеха и мастером подразделения входного контроля.
5.8. Ответственность за брак, возникший от продукции, в ходе производства не прошедшей внешней приемки или забракованной ОТК, несут работники, складов, отдавшие распоряжение о выдаче этой продукции в производство.
5.9. По результатам входного контроля потребитель в необходимых случаях информирует о несоответствии продукции установленным требованиям территориальный орган Госстандарта России по месту нахождения предприятия-поставщика для принятия мер в соответствии с возложенными на них функциями, (приложение 2, ГОСТ 24297).